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Il 2 novembre 2009 è stata pubblicata la norma ISO 9004:2009 “Managing for the sustained success o fan organization-A quality management approach” (Gestire il successo sostenibile di un'organizzazione – Un approccio di gestione della qualità) che sostituisce e rinnova completamente la precedente versione ISO 9004:2000.

L’edizione del 2000 vide la 9001 e la 9004 come coppia coerente con la stessa struttura e con un indice confrontabile. La ISO 9001 era la norma a fronte della quale era possibile certificarsi mentre la ISO 9004 andava oltre tali requisiti permettendo di analizzare l’efficacia e l’efficienza del proprio sistema di gestione per la Qualità e individuare le aree di miglioramento.

Questa struttura portò però a lasciare da parte la 9004 per concentrarsi solo sulla 9001 che diventò così elenco di requisiti e guida per lo sviluppo della Qualità in azienda pur non avendo la struttura per poterlo essere.

Al fine di ovviare tutto questo e dare la giusta rilevanza ad entrambe le norme, queste non rappresenteranno più una coppia coerente ma la ISO 9004:2009 avrà struttura e finalità diverse.
La nuova norma suggerisce che per raggiungere il successo un’azienda deve necessariamente applicare in modo intelligente gli otto principi della qualità attraverso una gestione dei processi che permetta di:

• analizzare e monitorare in maniera costante l'ambiente esterno
• definire le aspettative e le necessità delle parti interessate
• stabilire e seguire una strategia in linea con le aspettative delle parti interessate
• definire, implementare e comunicare chiaramente la propria strategia e le politiche scelte per raggiungere i propri obiettivi.
• identificare, fornire e gestire le risorse interne ed esterne per il raggiungimento degli obiettivi fissati
• fornire prodotti che costantemente soddisfino le aspettative di tutte le parti interessate
• misurare, monitorare e riesaminare costantemente le performance dell'organizzazione
• integrare tutti i sistemi di gestione adottati dall’organizzazione
• adattare l’organizzazione modificando i propri processi in relazione alle mutazioni del mercato.

La nuova ISO 9004 è una vera e propria guida che consente prima di tutto di effettuare un’autovalutazione dell’organizzazione, dando così la consapevolezza dell’attuale livello di successo e delle potenziali aree di miglioramento, successivamente, interagendo con il proprio contesto sia sociale che economico e con tutte le parti interessate (clienti, proprietà, dipendenti, autorità, fornitori, sindacati…), di raggiungere il successo desiderato e mantenerlo nel lungo periodo.